自1979年中美建交以來，繼歐盟市場之后，美國已成為中國的主要出口市場。許多制造商向美國出口fda認(rèn)證是什么意思呢？是ce認(rèn)證的另一個(gè)名字嗎？還是美國的獨(dú)立認(rèn)證？以下是貿(mào)邦國際檢測認(rèn)證集團(tuán)工程師的介紹。事實(shí)上，fda是美國食品藥品管理局的縮寫，fda認(rèn)證是美國政府在健康和人類服務(wù)部的認(rèn)證（dhhs）和公共衛(wèi)生部（phs）設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，fda主要責(zé)任是確保美國生產(chǎn)的產(chǎn)品和進(jìn)口食品.化妝品.藥品.生物藥劑.醫(yī)療設(shè)備.和放射性產(chǎn)品的安全。fda通過fda認(rèn)證食品、 藥品、化妝品和醫(yī)療器械對人體安全有效。在美國等近100個(gè)國家，只有通過fda只有認(rèn)可的材料、設(shè)備和技術(shù)才能商業(yè)化臨床應(yīng)用。

一，美國fda認(rèn)證分類

fda認(rèn)證類型大致可分為三類

1.下年底跟新類(本證書適用于出口食品化工)

2.半年有限期(本證書適用于出口激光產(chǎn)品)

3.一年到期的續(xù)費(fèi)(醫(yī)療器械).0tc 藥品類）

4.永久證書(適用于出口化妝品和日用品)

二.fda認(rèn)證流程

1.遞交申請書

2.產(chǎn)品屬于分類分號(hào)

3.確定產(chǎn)品的分類

4.選擇美國代理人( us agent)

5.注冊準(zhǔn)備(1類產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊和產(chǎn)品名稱；2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備文件)

6.向fda提交510 (k) 文件評審(正對非豁免產(chǎn)品)

5.工廠注冊和產(chǎn)品名稱