美國fda認(rèn)證注冊(cè)碼查詢介紹網(wǎng)站：http:// ** .ctb-lab.com/zscx/fdarzcx/

里邊有fda詳細(xì)介紹認(rèn)證查詢，按步驟查詢，fda注冊(cè)醫(yī)療器械、激光、化妝品、食品等四類產(chǎn)品查詢，其中醫(yī)療可以fda直接在網(wǎng)站上查詢，其他三類需要發(fā)郵件查詢。

另外需要注意的是，美國fda法案明確規(guī)定，食品企業(yè)包括食品接觸材料，即使在fda官方網(wǎng)站已注冊(cè)，無法查詢信息，也不允許查詢。這是美國反恐的需要造成的?？蛻艨梢粤粝聛?。

注意：

? 由于反恐，美國fda該法案明確要求食品企業(yè)包括普通食品、罐頭食品和食品接觸材料制造商，即使在美國fda官方網(wǎng)站已注冊(cè)，無法查詢或查詢。因此，所有食品企業(yè)和食品接觸材料企業(yè)的注冊(cè)信息都在fda官方網(wǎng)站無法查詢。如果需要查詢，注冊(cè)時(shí)可以使用用戶id和密碼登錄查看。

美國fda認(rèn)證流程

1. 準(zhǔn)備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件； 生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、合格證復(fù)印件； 企業(yè)簡介（成立時(shí)間、技術(shù)實(shí)力、主要產(chǎn)品性能、資產(chǎn)狀況）。

2. 技術(shù)初審申報(bào)受理dmf(sop英譯本文件(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)給代理商；根據(jù)代理商的意見修改上述文件。

3. dmf資料審閱 fda認(rèn)真審核，到工廠實(shí)地考察檢查dmf文件是否真實(shí)； 如果fda未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

4. fda檢查 fda檢查員檢查工廠，問問題，工廠必須一一回答；如果有問題，官員會(huì)給出483表(整改建議書)，問題嚴(yán)重的不給出483表。

5. fda簽發(fā)批準(zhǔn)信 必須認(rèn)真回答檢察官在483表格中提出的問題。如有問題，必須立即糾正并證明；檢察官不清楚的問題需要解釋和證明。