藥品局(又稱藥品評價研究中心)負責人有8個部門和多個部門進行藥品審批。

1、藥品管理辦公室：藥品信息、信息系統(tǒng)設計、行政管理和預算、醫(yī)學圖書館四個部門。

2、藥品監(jiān)督辦公室：有藥品質(zhì)量評價、藥品標簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個部門。

3、藥品標準處：常用藥品評價、藥品上市、廣告兩科。

4、藥物評價：心血管下設--腎藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科、牙科藥、胃腸藥、凝血藥五個科室。

5、藥品評價二處：抗感染藥、代謝及內(nèi)分泌藥、抗病毒藥三個科室。

6、流行病與生物統(tǒng)計處：流行病與調(diào)查、生物統(tǒng)計兩個科室。

7、研究辦公室：研究與測試、藥物分析兩個部門。

8、仿制藥：下設仿制藥、生物等效兩個科室。

美國食品藥品管理局位于華盛頓特區(qū)和馬利蘭州羅克威爾城，機構(gòu)龐大，分支機構(gòu)遍布全國。加強藥品質(zhì)量管理，fda將全國劃分成6個大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。?、西南區(qū)（達拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設立一個大區(qū)所，大區(qū)所下又設若干個地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。

該地區(qū)負責對該地區(qū)的食品、藥品、化妝品、設備、血庫等進行監(jiān)督各地區(qū)根據(jù)工作需要設立多個工作站，確保工作面能夠覆蓋該地區(qū)。目前，美國有143個工作站。地區(qū)、地區(qū)和工作站都屬于fda各級直屬機構(gòu)。該地區(qū)的規(guī)模取決于工作量。美國65%以上的藥品在中大西洋地區(qū)生產(chǎn)。因此，該地區(qū)實力雄厚，員工525人，其中監(jiān)督員250人，約占fda總部監(jiān)督員1/4，分析檢查員150人。

各州藥品管理按照當?shù)厮幤饭芾矸煞ㄒ?guī)進行，主要工作是：藥師考試注冊、藥品管理部門和藥房監(jiān)督檢查、頒發(fā)或更換許可證、吊銷非法家庭許可證、當?shù)厮帉W院校評估、審查實習藥房等。

注意：fda是執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務機構(gòu).假如有人說他們是fda下屬的認證實驗室至少誤導了消費者，因為fda既不隸屬于公共服務認證機構(gòu)和實驗室，也不隸屬于所謂的服務認證機構(gòu)"指定實驗室".fda作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，我們不能從事這種既是裁判又是運動員的事情.fda只有服務檢測實驗室gmp認證質(zhì)量，頒發(fā)合格證書，但不向公眾提供"指定",或者推薦一個或幾個特定的，因為這違反了美國社會公平競爭的原則。