違規(guī)將多管樣本混管檢測，8人被采取刑事強(qiáng)制措施

會上，北京市衛(wèi)健委黨委委員王小娥通報，本輪疫情以來，由衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門組成核酸檢測質(zhì)量檢查組，開展多輪質(zhì)量監(jiān)督檢查，為確保核酸檢測質(zhì)量安全、阻斷社會面疫情傳播提供了有力保障。在監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)一起違規(guī)多管混檢質(zhì)量事件。

28日北京市衛(wèi)健委組織專家對陽性病例既往陰性檢測結(jié)果的樣本溯源檢查，通過視頻檢查和查看pcr儀上的擴(kuò)增記錄發(fā)現(xiàn)，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溯源記錄不完整，記錄規(guī)則不清晰，不能提供原始標(biāo)本流轉(zhuǎn)單和擴(kuò)增板原始紙質(zhì)記錄，部分時間點(diǎn)擴(kuò)增文件記錄與實(shí)驗(yàn)室自述檢測數(shù)量不符，違規(guī)對多管樣本進(jìn)行混管檢測。

以上情況嚴(yán)重違反質(zhì)量安全規(guī)定，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，導(dǎo)致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時，造成疫情進(jìn)一步傳播風(fēng)險。

在固化證據(jù)的基礎(chǔ)上，北京市衛(wèi)健委立即對北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了嚴(yán)肅處理，勒令其立即停止執(zhí)業(yè)，啟動吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證程序，并配合公安部門予以立案偵查。

下一步，北京市衛(wèi)健委將加大核酸檢測機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，對于違法執(zhí)業(yè)的機(jī)構(gòu)，要發(fā)現(xiàn)一起、懲治一起；對于執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范的機(jī)構(gòu)，要逐一整改，整改不到位的，要堅決退出；對于具有社會責(zé)任感的合法執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)，要鼓勵發(fā)展、扶優(yōu)做強(qiáng)，保證核酸檢測隊伍穩(wěn)定，能力高效，堅決守住質(zhì)量安全底線。

王小娥表示，北京市衛(wèi)健委將堅持問題導(dǎo)向，進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測質(zhì)量安全監(jiān)管，聚焦采送檢報全流程，開展駐場檢查、聯(lián)合督查、樣本抽查，緊盯問題、嚴(yán)防隱患、跟蹤問效，確保核酸檢測質(zhì)量安全，為常態(tài)化核酸檢測打下堅實(shí)基礎(chǔ)，全力保障人民群眾健康安全。

據(jù)天眼查顯示，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司（以下簡稱“中同藍(lán)博”）成立于2007年3月2日，注冊資本為1.036億元，是港股上市公司中國同輻（1763.hk）的全資子公司，法定代表人、經(jīng)理和執(zhí)行董事均為張火兵，推測應(yīng)為上述情況通報中已被北京警方查獲的“張某某”。

中國同輻去年醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)收入超2億元 正籌劃科創(chuàng)板上市

資料顯示，中國同輻是中國最大的顯像診斷及治療用放射性藥品、尿素呼氣試驗(yàn)藥盒及測試儀、醫(yī)用及工業(yè)用放射源產(chǎn)品供應(yīng)商。中國同輻是經(jīng)國資委、財政部批準(zhǔn)，由中國核工業(yè)集團(tuán)公司、中國原子能科學(xué)研究院及中國核動力研究設(shè)計院共同出資，以原中國同位素有限公司為平臺搭建的中核集團(tuán)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)專業(yè)化公司。

根據(jù)中國同輻2021年年報，公司目前擁有5個業(yè)務(wù)板塊，包括藥品、放射源產(chǎn)品、輻照、放射治療設(shè)備及相關(guān)服務(wù)，以及獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及其他業(yè)務(wù)。其中，后者主要就肝炎、內(nèi)分泌、骨代謝、心血管疾病、糖尿病及其他疾病提供獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。疫情期間，中國同輻旗下的各醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心將業(yè)務(wù)拓展到了新冠病毒核酸檢測。 據(jù)悉，中國同輻目前正籌劃回歸a股，擬登陸上交所科創(chuàng)板。2021年1月29日，中國同輻發(fā)布公告稱，公司董事會批準(zhǔn)啟動建議發(fā)行a股股份及于上交所科創(chuàng)板上市的相關(guān)工作。

而在日前召開的中國同輻2021年業(yè)績說明會上，中國同輻亦表示，公司將加快推進(jìn)a股科創(chuàng)板發(fā)行上市，籌措發(fā)展資金，優(yōu)化融資結(jié)構(gòu)，提升市場競爭力。

2021年，中國同輻各項財務(wù)指標(biāo)均創(chuàng)歷史新高，營業(yè)收入為51.44億元，同比增長20.3%；凈利潤6.73億元，同比增長41.5%；歸母凈利潤3.36億元，同比增長57.2%。其中，獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入2.28億元，同比增長77%。

此外，公司年報還顯示，旗下各醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在北京、成都、武漢、合肥都有核酸檢測采樣點(diǎn)，并曾承接冬奧會部份人員核酸檢測的工作等。

值得一提的是，5月29日19時12分，合肥市委市政府官方微信“合肥發(fā)布”也發(fā)出通報，合肥將暫停中同藍(lán)博在該市的檢測服務(wù)，待全面檢查完成后視情況恢復(fù)。

近期已有三家核酸檢測機(jī)構(gòu)違規(guī)被查

需要注意的是，“北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”事件已是北京市近期通報的第三起核酸檢測機(jī)構(gòu)違規(guī)被查事件。

5月20日以來，北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司兩家檢測機(jī)構(gòu)也先后因?yàn)檫`規(guī)對多管檢測樣本進(jìn)行混管檢測，或被行政處罰或被立案調(diào)查，有關(guān)部門并依法停止了涉事機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動。

據(jù)北京市公安局5月27日上午通報，“北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司”因在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對該公司立案偵查。

5月27日下午，在北京市第347場新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，北京市公安局副局長潘緒宏進(jìn)一步透露細(xì)節(jié)：自4月25日以來，“北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司”為牟取非法經(jīng)濟(jì)利益，違規(guī)將多區(qū)采集的五混一、十混一核酸樣本采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，涉嫌妨害傳染病防治罪，嚴(yán)重危害市民群眾生命安全和身體健康，嚴(yán)重干擾疫情防控大局。目前該公司已經(jīng)被立案偵查，法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事強(qiáng)制措施，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

此外，天眼查顯示，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司成立于2019年5月28日，在今年年初，該公司就曾因任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，罰款1000元。

無獨(dú)有偶，2022年5月20日，據(jù)北京市房山區(qū)政府網(wǎng)站消息，北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司被北京市房山區(qū)衛(wèi)生健康委員會吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

隨后，平安北京微信公眾號披露更多細(xì)節(jié)：衛(wèi)健部門已吊銷樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，市場監(jiān)管部門已立案查處。根據(jù)衛(wèi)健部門移送的案件線索，公安機(jī)關(guān)以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)際控制人周某某（男，38歲）、法定代表人武某某（男，37歲）等6人，依法采取刑事強(qiáng)制措施，案件正在進(jìn)一步工作中。前述事件甚至還引發(fā)連鎖反應(yīng)。因?yàn)樯嫦釉趯闶t(yī)學(xué)監(jiān)督管理過程中嚴(yán)重違法違紀(jì)，北京房山區(qū)衛(wèi)生健康委員會副主任楊大慶、醫(yī)政科科長晉長皓、醫(yī)政科三級主任科員邢曼等官員正接受區(qū)紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)如雨后春筍般成立

疫情爆發(fā)以來，冠以“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)”之名的檢測機(jī)構(gòu)雨后春筍般成立。

2020年成立1160家，2021年成立1899家，而2018和2019兩年加起來才1369家。

截止5月14日，全國新成立了470家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

以北京市為例，2020年6月22日公布了128家具有核酸檢測能力的機(jī)構(gòu)。

其中，以實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)所命名的31家：

金域、元碼、基石、康美天鴻、美因、譜尼、優(yōu)迅、華諾奧美、華大、邁基諾、艾迪康、愛普益、安諾優(yōu)達(dá)、博奧、博爾誠、迪安、核子華曦、華益康、百世諾、吉因加、凱普、泰普舜康、卡尤迪、晶科瑞、康旭、美匯、普康瑞、凱昂、艾納、健為、金準(zhǔn)。

今年5月6日，北京市衛(wèi)健委匯總公布了400個核酸檢測采樣點(diǎn)和檢測機(jī)構(gòu)信息。

與2020年的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，至少新增23家檢測機(jī)構(gòu)：

尤禧、貝瑞和康、康美、徑準(zhǔn)、明諦、中同藍(lán)博、量化、樸石、善通、和合、方圓平安、德威銘達(dá)、智德、奧康華、洛奇、樂土、金則、圣詮、美聯(lián)同創(chuàng)、嘉寶、索真、星云、海思特。

實(shí)際上，僅2022年北京新成立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)就有36家，只不過有的沒有收錄進(jìn)這份名單，其中就包括神奇的朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所。

5月3日，朝安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證獲朝陽區(qū)核發(fā)，第二天便通過市衛(wèi)健委生物安全評估和質(zhì)控驗(yàn)收，5月7日即開展核酸檢測。